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骨关节炎为老年患者膝关节退行性疾病中常见疾病。以关节疼痛、僵硬、活动受限、残疾为主要的临床表现。骨关节炎患者的治疗以阶梯治疗为原则,包括局部理疗、口服药物治疗、关节内药物注射治疗、手术治疗等多种方式。PRP治疗技术得到骨关节炎治疗指南推广,采用自身血液离心提取富含血小板血浆,全程无菌操作,注射后通过血小板碎裂后释放的多种生长因子和纤维素物质促进关节软骨的再生和纤维素修复作用。血液分离提取物(富含血小板血浆PRP)对于不同分期的骨关节炎患者具有良好疗效,经过临床验证尤其对于K-L分级I\II期的患者效果良好。骨关节炎患者进行常规进行X线检查,但对于早期骨关节炎的诊断,MR检查具有非常高的灵敏度。本临床观察的目的在于观察早期骨关节炎患者进行软骨损伤磁共振定量评估及PRP治疗疗效相关性研究,推广PRP治疗技术的临床应用,预防和治疗早期骨关节炎。
一、病员标准
(1)纳入标准
①符合KOA西医诊断标准;②符合中医证候诊断标准;③绝经后妇女,年龄49~70岁;
(2)排除标准
①其他疾病所致KOA,如风湿性关节炎、梅*性关节炎、强直性脊柱炎累及双膝等;
②严重内科疾病及外感疾病影响KOA中医辨证,如心脏病、高血压、糖尿病、风寒感冒、风热感冒等;
③就诊时因饮食影响中医辨证,如吃辛辣、过于寒凉的食物;
④创伤性膝关节炎化脓性关节炎;
⑤膝关节手术史;
⑥治疗期间接受其他治疗方式;
⑦精神病患者
二、骨关节炎诊断标准
(1)西医诊断标准
参照中华医学会骨科学分会年推荐的骨关节炎诊治指南[3],膝关节炎的诊断标准为:
①近1个月内反复膝关节疼痛;②X线片(站立或负重位)示关节间隙变窄、软骨下骨硬化和(或)囊性变、关节缘骨赘形成;③关节液(至少2次)清亮、黏稠,WBC</m;④中老年患者(≥40岁);⑤晨僵≤3min;⑥活动时有骨摩擦音(感);
综合临床、实验室及X线检查,符合①+②条或①+③+⑤+⑥条或①+④+⑤+⑥条。
(2)中医诊断标准
参照“国家中医药管理局‘十一五’重点专科协作组膝痹病(膝关节骨性关节炎)诊疗方案”[4],将膝关节炎的中医证型分为肝肾亏虚、瘀血闭阻、风寒湿痹、风湿热痹4个证型,具体证候如下:
①肝肾亏虚证:膝关节隐隐作痛,腰膝酸软无力,酸困疼痛,遇劳更甚,舌质红、少苔,脉沉细无力。
②瘀血闭阻证:肢体关节刺痛,痛处固定,局部有僵硬感,或麻木不仁,舌质紫暗,苔白而干涩,脉弦涩。
③风寒湿痹证:肢体关节酸楚疼痛、痛处固定,有如刀割或有明显重着感或患处表现肿胀感,关节活动欠灵活,畏风寒,得热则舒。舌质淡,苔白腻,脉紧或濡。
④风湿热痹证:起病较急,病变关节红肿、灼热、疼痛,甚至痛不可触,得冷则舒为特征;可伴有全身发热,或皮肤红斑、硬结。舌质红,苔*,脉滑数。
三、观察过程
1、血液分离提取物(富含血小板血浆PRP)来源:
无菌采血管采取自体血20ml进行2次离心,去除下层红细胞并上层血浆,采取中层血浆与红细胞交界处物质即为富含血小板血浆PRP。PRP包含有多种生长因子、凝血物质、白细胞。可达到有效抑制感染、封闭创面、修复软骨损伤、减轻关节内炎性反应、明显缓解疼痛的效果;
2、采取关节内穿刺技术进行治疗;
3、入选患者SF-36生活质量问卷调查、西安大略-麦克马斯特大学骨关节炎指数评分;
影像科医生完成膝关节退行性变MR定量评估
四、入组患者承担义务
1、入组患者需要完成以下相关检查:
膝关节磁共振
膝关节正侧位片
骨代谢相关检查
入院常规检查(血常规、生化全项、凝血功能试验、血脂六项、血液维生素D水平)
2、入组患者需要完成SF-36生活质量问卷调查、西安大略-麦克马斯特大学骨关节炎指数评分系统评估。连续4次。
五、入组患者享受的权益
1、医院提供的自体血离心提取物-富含血小板血浆关节内注射治疗4次。按照市场可收费项目计算价格价值约元。
2、在完成全疗程4次治疗后,如果持续能够完成随访4次,1次/月,经过评估后,依据患者意愿,间隔3个月治疗后3月再次复查,如果再次上述检查后可以再次免费治疗4次。
六、实施日期
-12-21起。全部名额名。
七、实施科室
骨与康复科。
八、联系人
苏安平:
杨乾滋:
李志强:
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